Solta Medical riceve l'autorizzazione FDA 510(k) per il sistema Thermage FLX™, la tecnologia levigante della pelle di ultima generazione

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04 ottobre 2017, 08:00 ET

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Il nuovo sistema Thermage FLX™ riduce i tempi di trattamento del 25% e migliora il comfort del paziente

LAVAL, Quebec, 4 ottobre 2017 /PRNewswire/ -- Solta Medical, una divisione di Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE: VRX e TSX: VRX) ("Valeant"), ha annunciato oggi che il suo sistema Thermage FLX™ ha ricevuto Autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per lisciare in modo non invasivo la pelle del viso, degli occhi e del corpo.

Thermage FLX è la nuova generazione di tecnologie Thermage® note per ridurre in modo non invasivo la comparsa di linee sottili e rughe. Il sistema utilizza la tecnologia brevettata a radiofrequenza per creare un effetto di riscaldamento uniforme negli strati profondi della pelle ricchi di collagene. Questo riscaldamento delicato restringe il collagene esistente e stimola la produzione di nuovo collagene, il tutto con tempi di inattività minimi o nulli per il paziente. Thermage FLX è dotato di un nuovo algoritmo ottimizzato di erogazione dell'energia, noto come tecnologia AccuREP™, che misura automaticamente e regola con precisione la quantità di energia erogata al paziente e all'area di trattamento. Il sistema è inoltre dotato di un nuovo manipolo vibrante per migliorare il comfort del paziente e di una nuova punta di trattamento più grande che riduce il tempo di trattamento del 25%.

"Poiché la domanda di procedure di rassodamento della pelle continua ad aumentare, abbiamo continuato a evolvere e migliorare la nostra tecnologia Thermage per soddisfare le esigenze dei medici cura della pelle e dei loro pazienti che sono alla ricerca di modi per ottenere una pelle più liscia con risultati dall'aspetto naturale", ha affermato Joseph C. Papà, presidente e amministratore delegato di Valeant. "Con l'approvazione del Thermage FLX da parte della nostra azienda Solta, pioniera e leader nel settore estetico, i trattamenti sono ora più rapidi e più adatti al paziente."

Il trattamento non invasivo volto ad affrontare l'aspetto e la sensazione della pelle invecchiata utilizzando l'energia a radiofrequenza è stato introdotto per la prima volta da Thermage più di 15 anni fa. Da allora, la tecnologia ha continuato ad evolversi e ad oggi sono stati eseguiti due milioni di trattamenti Thermage per donne e uomini di tutte le etnie.

"Essendo tra i primi ad adottare la tecnologia, utilizzo con sicurezza il sistema da oltre un decennio, poiché è il fulcro di un programma di rassodamento della pelle di successo", ha affermato Michael S. Kaminer, MD, socio fondatore di SkinCare Physicians. "Il sistema Thermage, supportato da oltre 50 studi clinici, è il gold standard nella nostra pratica e il nostro trattamento levigante per la pelle più popolare. Sono entusiasta di vedere cosa ha da offrire il nuovo sistema Thermage FLX, come ogni versione successiva ha dimostrato di offrire superare le mie aspettative."

Si prevede che il nuovo sistema Thermage FLX sarà disponibile in commercio entro la fine del 2017.

Informazioni su Solta Medical

Solta Medical, una società di Valeant Pharmaceuticals International, Inc., è un leader globale nel mercato dell'estetica medica che aiuta a promuovere la crescita dei ricavi nelle pratiche estetiche fornendo soluzioni innovative ed efficaci per il ringiovanimento della pelle e il rimodellamento del corpo. Solta offre sette dispositivi energetici estetici per affrontare una serie di problemi legati alla pelle, tra cui il resurfacing e il ringiovanimento della pelle, il rimodellamento del corpo, la riduzione del grasso, la levigatura della pelle, la depilazione e la riduzione dell'acne. Sono state eseguite più di cinque milioni di procedure con il portafoglio di prodotti Solta Medical in tutto il mondo. Maggiori informazioni sono disponibili sul sito www.solta.com.

Informazioni su ValeantValeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE/TSX: VRX) è una società farmaceutica multinazionale che sviluppa, produce e commercializza un'ampia gamma di prodotti farmaceutici principalmente nei settori della dermatologia, dei disturbi gastrointestinali, della salute degli occhi, della neurologia e dei farmaci generici di marca. Maggiori informazioni su Valeant sono disponibili sul sito www.valeant.com.

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